Posted on: 26-06-2017
Job type: Permanent
Sector: Pharmaceutical and Healthcare
 
Sign up for job alerts

You will receive job alerts for:

Please enter your email address.

Til nyetableret stilling

For Baxter søger vi en Senior Associate til en nyetableret stilling i Regulatory Affairs (RA), hvor du vil få ansvar for en række farmaceutiske produkter og medicinsk udstyr. Du vil blive produktejer for en defineret produktgruppe og vil blive eksperten inden for et udvalgt område med ansvar for ansøgninger til både det danske og norske marked.

Regulatory Affairs i Baxter består af to erfarne kollegaer, som du vil samarbejde tæt med i det daglige. Derudover vil du have en solid og stabil organisation bag dig, og du vil stærkt medvirke til, at både salg og marketing fortsat oplever RA som en værdifuld sparringspartner. Du vil også samarbejde med Baxters øvrige organisation og have en udadvendt rolle i den nordiske organisation og dialog med dine europæiske kollegaer. Du vil få reference til en RA Director med placering i Sverige og selv arbejde ud fra Baxters danske kontor i Søborg.

Som Senior Associate RA vil du arbejde med varierede arbejdsopgaver indenfor en bred produktportefølje og på tværs af produktgrupper. Du vil endvidere varetage følgende opgaver:

  • Kontakt til Lægemiddelstyrelsen
  • Klargøring og indsendelse af ansøgninger om markedsføringstilladelser for nye lægemidler samt variationer
  • Fornyelser af eksisterende lægemidler
  • Udarbejdelse af produktresuméer, indlægssedler og etiketter
  • Godkendelse af reklamemateriale for både lægemidler og medicinsk udstyr
  • Godkendelse af mærkning til medicinsk udstyr

 

Du har en længerevarende videregående uddannelse som f.eks. Farmaceut eller en anden relevant retning, kombineret med minimum 3-4 års erfaring fra en stilling med godkendelse af lægemidler og eventuelt medicinsk udstyr. Du er vant til tæt kontakt med f.eks. Lægemiddelstyrelsen og har gerne erfaring fra apotek, hvor du har arbejdet med, og rådgivet om, produkterne.

Du er struktureret og evner at bevare overblikket samtidig med at du kan fokusere på detaljerne i de enkelte opgaver. Du besidder en naturlig faglig selvtillid og engagerer dig i både de udfordrende arbejdsopgaver og også de mere praktiskorienterede. Du er selvstændig, udadvendt og hjælpsom og er god til at skabe relationer. Du formulerer dig flydende på dansk og engelsk og har en god forståelse for de skandinaviske sprog.

Du tilbydes en stilling bestående af varierede arbejdsopgaver, hvor du aldrig helt kan forudsige arbejdsdagen. Du får en international berøringsflade i et travlt og uformelt miljø, hvor højtuddannede medarbejdere er stærkt motiverede for deres arbejdsområder. Du vil få en grundig introduktion til virksomheden, dine kollegaer og relevante kontaktpersoner.

For mere information om stillingen er du velkommen til at kontakte Mathis Hesselholt eller Camilla Svendsen fra Hudson på telefon 70 27 77 33. Send din ansøgning hurtigst muligt med mrk. 607 til dk@hudson.dk. Vi ser løbende på ansøgningerne.

 

Om Baxter:

Baxter touches millions of lives every day. Our products and services are essential building blocks of healthcare. You’ll find Baxter’s products and therapies on nearly every floor, in almost every hospital worldwide. You’ll find us in clinics and in the home. Patients and providers rely on Baxter for lifesaving renal and medical products.

Our mission to save and sustain lives inspires our work and our commitment to expanding access to care, providing cost-effective healthcare solutions, delivering quality products and advancing innovations for the world.

Our 50,000 employees serve patients and clinicians in more than 100 countries and are dedicated to ensuring Baxter is there when patients need care.

Our inclusive culture and a diverse workforce drives innovation, creates trusted partnerships with customers, suppliers, and community partners, and contributes to the success and sustainability of our business.

Every day at Baxter is a chance to save and sustain people's lives.

Equal Opportunity Employer Discrimination: Baxter is an equal opportunity employer. Baxter evaluates qualified applicants without regard to race, color, religion, gender, national origin, age, sexual orientation, gender identity or expression, protected veteran status, disability/handicap status or any other legally protected characteristic.

 

Send job by email

Apply for Senior Associate Regulatory Affairs til Baxter – Danmark og Norge
Job Reference: 607

Please complete all required fields marked *

*

*

*

*

*
Choose file from

Issues applying with LinkedIn? Click here

MS Word, PDF, HTML and text formats.

* I agree to Hudson Privacy Policy.