Posted on: 12/09/2017

Job type: Permanent

Sector: Pharmaceutical and Healthcare

 
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Notre client est une société de Biotechnologie, connaissant une forte croissance ces dernières années. Dans le cadre de son développement, il recherche aujourd'hui un Rédacteur Médical F/H.
Directement rattaché au Direction des Opérations Médicales, vous serez en charge de contribuer à la rédaction et la revue des documents essentiels à la réalisation du programme de développement clinique de l'entreprise.

Dans ce contexte, vous aurez pour principales missions :
● Etre force de proposition sur l'organisation des activités du département de rédaction médicale,
● Prendre en charge la rédaction des différents documents relatifs aux essais cliniques (depuis le draft initial jusqu'à la validation finale), en interface avec les départements internes impliqués dans les études (statisticiens, Chefs de Projet, Affaires Réglementaires) et externes,
● Etre garant du bon respect des délais et qualité des différents documents (organiser la planification des rapports, gérer les relances en interne, prendre en charge le suivi technique des publications…),
● Participer à l'analyse et rédaction des synthèses des études cliniques,
● Organiser la rédaction des documents cliniques clés (protocoles, rapport d'études cliniques) et des dossiers réglementaires de soumission,
● Participer aux publications dans des revues scientifiques internationales, liés aux études cliniques.


Profil recherché :
De formation supérieure scientifique (PhD, Pharmacien ou Médecin), vous justifiez de minimum 5 ans d'expérience professionnelle acquise en rédaction médicale et rédaction de documents cliniques (en laboratoire pharmaceutique, société de biotechnologie ou CRO).
Vous êtes force de proposition et êtes capable d'évoluer sur des fonctions managériales.
Vous justifiez d'une excellente connaissance des bonnes pratiques et des réglementations liées aux essais cliniques. Vous êtes à l'aise avec les bases de données médicales/scientifiques ainsi qu'avec les techniques de recherche bibliographique.
Anglais courant exigé
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Job Reference: FR761892

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