Publiée le : 2018-12-07

Type de contrat : CDI

Secteur : Pharmaceutique et Santé

 
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Notre client, filiale d'une coopérative libérale de santé, est un Laboratoire Pharmaceutique français, titulaire et exploitant, de molécules génériques de prescription et de produits d'automédication.

Nous recherchons pour notre client basé dans les hauts de Seine (92), un CHARGE d'ASSURANCE QUALITE (F/H).

MISSIONS
Dans le respect de la stratégie de l'entreprise, des règles d'éthiques, de la réglementation appropriée et des procédures en vigueur, vos principales missions sont les suivantes :

- Système Documentaire :
* Rédaction et actualisation les procédures opératoires et documents attachés / Mise en place et suivre des indicateurs de performance et des tableaux de bord qualité / Réalisation des audits internes et suivi des actions correctives / Planification et assurance des formations internes

-La Qualité :
Développement des Articles de conditionnement selon la charte graphique définie / Suivi des réclamations clients /
Consolidation et analyse des bases de données qualité / Suivi des demandes de changements (change control) / Analyse de la conformité des documentations de lots par rapport aux dossiers d'AMM / Evaluation des Revues Qualités Produit transmises par les sous-traitants et rédaction des Revues Qualités Exploitant / Mise en place et le suivi des études de stabilités / Moteur dans le processus d'amélioration continu / Participation active à la mise en place d'une GED au sein du laboratoire et à son maintien / Transferts industriels

- Les Fournisseurs (France et International) :
* Evaluation des documents des fournisseurs et mise en œuvre des solutions suite aux problématiques fournisseurs rencontrées
* Participation à la rédaction des cahiers des charges sous-traitants avant approbation par le Pharmacien Responsable ou Intérimaire
* Suivi des audits externes


Profil recherché :
F/H - Pharmacien ou non, Titulaire d'un Master 2 en Assurance Qualité, vous possédez une expérience d'une à deux ans en Assurance Qualité au sein d'un laboratoire exploitant ou d'un expérience similaire. Vous avez une connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Vous parlez français couramment et utilisez un anglais courant à l'oral comme à l'écrit, et vous maîtrisez impérativement le pack office.
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Référence: FR773561

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